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igus® S.L.U.

Ctra. Llobatona, 6

Poligono Noi del Sucre

08840 Viladecans Barcelona

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+34 93 647 39 51
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Productos conformes con la FDA y la UE para los sectores médico, alimentario y del envasado

Conformidad con la FDA y la UE para la industria médica, alimentaria y del envasado


Para garantizar la conformidad con la normativa FDA y el reglamento (UE) n.º 10/2011 es necesario cumplir estrictos requisitos de higiene y seguridad alimentaria, tanto en la fabricación como en el packaging. Por ello, igus® ha desarrollado una gama de productos conformes a las directrices específicas de estos organismos. Los materiales utilizados han sido especialmente concebidos para aplicaciones móviles en las que existe contacto directo con alimentos o posibilidad de ello y, como todos los materiales de igus®, no requieren lubricación, por lo que no hay ningún riesgo de contaminación de los productos.

¿Desea más información sobre los productos conformes con la FDA y la UE o necesita asesoramiento individual? Nuestros expertos estarán encantados de ayudarle.
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plásticos con certificación FDA

Preguntas frecuentes

¿Qué componentes industriales están aprobados por la FDA?

Una gran variedad de componentes plásticos de igus para maquinaria industrial disponen de la certificación FDA, esto los hace legalmente válidos para aplicaciones en las industrias médica y alimentaria. Desde casquillos de fricción, guías y actuadores lineales, cables, cadenas portacables y muchos otros componentes. Eche un vistazo a nuestro catálogo de productos FDA.

¿Qué materiales plásticos igus están validados por la regulación FDA?

Una gran variedad de materiales plásticos desarrollados por igus disponen de la certificación FDA que puede solicitarnos. El material iglidur® A160, A180, A350, A200, A181 y muchos más. En nuestro listado de productos encontrará todos los componentes para cumplir con la normativa FDA al escoger los componentes para su maquinaria.

Sectores de aplicación

Industria alimentaria

Industria alimentaria

Componentes para zonas sensibles desde el punto de vista higiénico, conformes a las normativas de la FDA y la (UE) n.º 10/2011
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Industria médica

Componentes conformes con la FDA y sin mantenimiento adecuados para la industria médica, laboratorio y medicamentos.
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Productos conformes con la FDA y la UE para aplicaciones en movimiento

Casquillos
con valona

FDA and EU compliant plain bearings
  • Amplia gama de cojinetes FDA
  • Lisos o con valona
  • Opciones para altas temperaturas y productos químicos
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Elementos
de deslizamiento

A160UM FDA and EU compliant
  • Material: iglidur® A160
  • Conformidad con la normativa de la FDA y la UE sobre productos químicos y alimentos
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Rodillos para extremos de bandas transportadoras

knife edge rollers FDA and EU compliant
  • Disponibles en varios materiales FDA
  • Radios estrechos
  • Larga vida útil
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Cadena portacables TH3

TH3 chain FDA and EU compliant
  • Primera cadena portacables de diseño higiénico
  • Temperatura de funcionamiento: -40 °C/ +70 °C
  • Resistente a productos químicos y de limpieza agresivos
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Filamento de impresión 3D

3d filament FDA and EU compliant
  • Material para altas temperaturas
  • Cumple los requisitos de prevención de incendios de la Administración Federal de Aviación de EUA (FAA)
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Barra para mecanizar iglidur®

plastic rod FDA and EU compliant
  • Varios materiales FDA disponibles
  • Para cargas medias y altas
  • Cumplimiento de los requisitos de la FDA
  • Diámetros de 10 mm a 100 mm
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Cojinete articulado igubal®

igubal FDA and EU compliant
  • Cojinete FDA con carcasa de acero inoxidable
  • Material detectable
  • Varias opciones disponibles
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Tribo Tape

tribo tape FDA and EU compliant
  • Cumple la normativa de la FDA
  • Bajo coeficiente de fricción
  • Disponible en versión adhesiva
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Rodamiento de bolas xiros®

ball bearings FDA and EU compliant
  • Diferentes jaulas FDA disponibles
  • Funcionamiento suave
  • Poca absorción de humedad
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Tuerca dryspin

dryspin FDA and EU compliant products
  • Diferentes tamaños, roscas y pasos disponibles
  • Varios materiales a elegir
  • Adecuado para varios materiales de husillos
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Otras soluciones

FDA and EU compliant products
  • Sistemas lineales de acero inoxidable
  • Varios tamaños disponibles
  • Disponible con elementos deslizantes de polímero FDA
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Recubrimiento industrial en polvo

tribo coating FDA and EU compliant
  • Buenas propiedades mecánicas
  • Protege las piezas contra el desgaste
  • Excelentes propiedades de desgaste y deslizamiento
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Productos conformes con la FDA y la UE


La aprobación de la FDA se consigue mediante una revisión de la seguridad y eficacia de los productos que salen al mercado cuando se ha determinado que "los beneficios del producto superan los riesgos conocidos para el uso previsto". El organismo se encarga de proteger la salud pública regulando los medicamentos y productos biológicos de uso humano y animal, los productos sanitarios, los productos del tabaco y los cosméticos.

La legislación de la (UE) n.º 10/2011 es diferente. Se trata de un conjunto de normas y reglamentos para materiales plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Para las empresas que desarrollan y fabrican materiales plásticos en contacto con los alimentos es todo un reto demostrar que cumplen esta normativa debido a la complejidad que rodea a esta intrincada relación de comprender las obligaciones y poder demostrar su cumplimiento.

Sólo después de que cada producto individual haya sido aprobado por la PMA se convierte en un producto conforme con la FDA y la UE y recibe la certificación de la FDA.



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