EN ISO 14644: Norma para determinar la clasificación de la sala blanca
EN ISO 14644 (en Alemania DIN EN ISO 14644) es una norma aceptada a escala mundial para las salas blancas y sus áreas adyacentes. Esta norma permite dividir las salas blancas en diferentes clases (ISO 1-9). También tiene en cuenta aspectos relacionados con la planificación, el funcionamiento y el control de las instalaciones de salas blancas.
Originalmente desarrollada en la industria de los semiconductores, la norma EN ISO 14644 sustituyó a la antigua norma US FED STD 209E en 2001. Desde entonces, se ha establecido en numerosos ámbitos: la industria aeroespacial, la industria óptica, el sector farmacéutico, la industria alimentaria, la tecnología médica, el sector sanitario, etc.
La norma EN ISO 14644 se basa en la concentración de partículas en el aire para dividir las salas blancas en diferentes clases. Establece límites para la concentración máxima admisible de partículas por metro cúbico de aire y atribuye el grado de pureza ISO 1-9 a las salas blancas. Así es como las salas blancas ISO clase 1 logran el nivel de pureza máximo. Para ello, en un metro cúbico de aire puede haber un máximo de diez partículas de un tamaño máximo de 0,1 micras.
Con el fin de determinar la concentración de manera uniforme, la norma no solo especifica los valores límite de las partículas, sino también los métodos de prueba reconocidos. Los instrumentos de medición de partículas actuales suelen estar equipados con un diodo láser para lograr la medición más exacta posible. Una tabla muestra el número mínimo de puntos de medición por área. La sala blanca cumple los requisitos si el valor medio de cada punto de medición no supera los valores límite.